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【版本更新】新版 ISO 17025 订正中,预计明年发布!

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人气:-颁发时间:2016-08-13 09:14【

  

  ISO17025版本的更新是所有实验室所重点关注的一个标准,它是对实验室认可办事的一个国家标准,此刻最新版本是2005年的版本全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。而按照国际实验室认证联盟(ILAC)的消息,相干部门正在订正ISO / IEC 17025:2005的版本内涵,新版ISO 17025 预期的发布时间为 2018年。

一、在ISO/IEC17025  ISO/CAS/WG44第一次劳动组会议上,劳动组对以下10个问题实行了讨论:


1、是保存ISO/IEC17025:2005标准的现有标题,还是按CASCO惯例在标题中加上“合格评定”,即“合格评定检测和校准实验室能力通用要求”,劳动组将在下次会议上对此做出决定。


2、在“适用范围”中是否单独提及“抽样”活动,对此与会代表争议比较大,有些机构将抽样作为单独的活动来认可,但标准的所有条款并不全部适用于抽样,因此并不是所有劳动组成员都支撑在适用范围中特别提及抽样。而且对抽样本身含义的界定也不清,是现场抽样活动还是实验室的二次抽样,其含义和影响是不同的。劳动组将对此做进一步讨论。

3、是否在正文中加入ISO/IEC17021标准第4条款的“原则”大多数劳动组成员不赞成增加加“原则”一节,首要原因是原则不构成要求,而花了大量时间和精力写出的内涵,实验室可以不遵守,意义不大。但少数成员支撑将“原则”一节纳入其中,首要是有助于实验室对标准的理解。此问题待第~草案稿出台后劳动组,次问题在第一草案稿出台后,劳动组再予考虑。

4、是否删除ISO/IEC17025:2005标准第1.5条款“本标准不包含实验室运作中应符合的法规和平安要求”的陈述,因为标准中限定的要求并未考虑各国的法律法规,因此没有必要陈述,劳动组将在下次会议再予决定。

5、标准中提及的“办理体系”是否改为“质量办理体系”将由CASCO来决定。

6、因有些实验室也做“合格”判定,意见与说明的内涵是否需要包含此内涵,劳动组将留“注”的待进一步讨论。

7、申诉是否适用于实验室的活动,如果实验室做合格判定的话申诉或许是适用的,但如何区分投诉和申诉,劳动组还需要进一步讨论。

8、考虑是否贴加图表展示实验室的过程,以有助于对标准的理解,劳动组已草拟此过程图,并在下一次会议上决定是否在标准中加入此流程图。

9、标准中有待强化的内涵或许包括:讯息系统对数据的采集和运算以及报告,以及对能力验证参加要求。

10、对于“客户”一词,是用customer还是用client。最终由CASCO决定,对于本标准,二者没有差异,只是选择哪个用词。

二、在ISO/CASCO/WG44第一次劳动组会议上,按CASCO政策,初步确定订正版ISO/IEC17025主体结构如下:

1、范围


2、标准性引用文件

3、术语和定义

4、通用要求

4.1公正性

4.2保密性

5、结构要求

组织结构和最高办理层

6、资源要求

6.1 人员

6.2 设施和环境

6.3 分包

6.4 办事和采购品供应

6.5 设备

6.6 计量溯源性

6.6.1 通用要求

6.6.2 特定要求

6.6.3 参考标准和标准物质

7、过程要求

7.1 检测和校准过程

7.1.1 合同评审

7.1.2 抽样

7.1.3 检测和校准物品的处置

7.1.4 测量不确定度的评定

7.1.5 数据控制

7.1.6 报告

7.2 支撑过程

7.2.1 质量包管

7.2.2 检测和校准方法及方法确认

7_2.3 不符合劳动

7.2.4 投诉

7.2.5 技术记录

8、办理要求

8.1 方式

8.1.1 总则


8.1.2 方式B


8.1.3 方式B

8.2  办理体系(方式A)

8.3 文件控制(方式A)

8.3.1 总则

8.3.2 文件批准和发布

8.3.3 文件更改

8.4 记录保存(方式A)

8.5 客户办事(方式A)

8.6 改进(方式A)

8.7 纠正办法(方式A)

8.7.1 总则

8.7.2 原因剖析

8.7.3 纠正办法的选择和实施

8.7.4 纠正办法的监控

8.7.5 附加审核

8.8 预防办法(方式A)

8.9 内部审核(方式A)

8.10 办理评审(方式A)

  此刻ISO/CASCO/WG44已按照第一次会议的讨论结果,形成了第一版的ISO/IECWD-17025标准,并在劳动组内部征求意见。第二次会议将在瑞士日内瓦举行,届时将全面确定订正版 ISO/lEC17025标准的总体框架和相符合章节的主体内涵,并形成正式的ISO/IECWD17025标准。

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此文关键字: ISO 17025|ISO 17025体系认证

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